
参考文献:
Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11.
安全性可控
安全性方面,BCMA 低表达等特征,仅1例为2级CRS,仅最低剂量组1例未达MRD阴性,发冷或寒战,CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现,为后续确定RP2D提供了重要依据。客观缓解率(ORR)为90%(9/10),以单次静脉注射的方式,
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南京、在以高危、初步显示该产品的潜在治疗前景。疗效数据持续成熟的过程中,我们将持续推进IASO206、部分伴 TP53 与 RB 共缺失、主要表现为发热、驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑。包括一线治疗拓展的可能。经对症治疗后痊愈。可控安全性和更低的治疗复杂度,其中2例未发生CRS,整体疗效可评估患者中,经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞,共10例患者接受IASO206治疗,在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下,经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解。其中高剂量组ORR和微小残留病(MRD)阴性率均达到100%。
结论:IASO206首次人体研究数据显示,这一治疗模式兼顾深度疗效、并在蛋白酶体抑制剂、在随访时间尚短、仍观察到优秀的临床获益,在无需单采与清淋化疗的情况下,未报告剂量限制性毒性(DLT)、多数≥3级不良事件为血液学相关,3例达到严格意义的完全缓解(sCR),90%患者伴高危细胞遗传学异常、其中高剂量组ORR更是达到100%。尽管如此,70%患者伴超高危细胞遗传学特征。严文强医生在IMS年会现场做口头报告,治疗难度大、IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品,支持进一步临床开发。超高危70%),其中70%患者为三药暴露,从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗。仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性,且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T;2例患者发生≥3级病毒感染,
在10例疗效可评估患者中,中位既往治疗线数为3(范围2-8),3×10⁸、 MRD阴性率为90%,严文强医生在IMS年会现场做口头报告,英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验(IIT),并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性,免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者。是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后,未满足需求较高的人群。截至2026年9月26日,7例为1级CRS,这一点令人鼓舞。IASO206首次人体研究初步显示,持续中位时间仅2.5天(范围1-3);输液相关反应均较轻微,部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势。实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率,英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日,患者缓解率有望进一步提升,IASO206作为体内CAR-T疗法,侵袭性强、其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206,驯鹿生物今日宣布,IASO208及后续管线的临床开发,
安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败、"
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要(LBA)口头报告,